国家药监局:抽检显示国家集采中选品种未发现质量异常

今天(2月11日)上午,国务院新闻办举行例行吹风会,国家医保局、工业和信息化部、国家卫生健康委等部门介绍药品和高值医用耗材集中带量采购的情况。根据国家医保局介绍,国家组织药品集采已开展6批共采购234种药品,涉及市场金额约占公立医疗机构化学药和生物药采购金额的30%,前六批药品集采平均降价53%。集采药品和耗材的价格降低了,老百姓获益明显,但同时也希望产品的质量能够有保障。今天的发布会上,国家药监局相关负责人介绍了集采中选药品和耗材的质量检查结果。

国家药品监督管理局药品监督管理司负责人 李茂忠:截至目前,根据产品抽检和不良反应监测结果,国家集采中选品种还没有发现质量异常。在集采中选高值耗材质量监管方面,将集采中选的冠脉支架、人工关节等产品列为2021年质量安全风险排查治理的重点,监督企业全面排查风险隐患。同时,部署对冠脉支架和人工关节等生产企业开展飞行检查,检查结果总体良好。在此基础上,构建国家集采高值耗材监管长效机制,持续保持对中选企业实施全覆盖检查和对中选品种实行全覆盖抽检,切实保障质量安全。