国内哮喘适应症三联吸入制剂上市

9月3日,远大医药集团有限公司(简称:远大医药)旗下呼吸及重症抗感染板块——北京远大九和药业有限公司(简称:远大九和)在北京、上海、武汉、广州、杭州、西安、沈阳、烟台八个城市同步举行恩卓润和恩明润两款哮喘适应症产品上市发布会。这两款产品是由诺华公司研发,恩卓润为我国获批的哮喘三联吸入制剂,恩明润则在二联药物中实现了技术升级。

中国工程院院士王辰指出,呼吸病是严重危害人民健康的常见病和多发病,尤其是哮喘和慢阻肺,很多哮喘患者并没有得到规范治疗。恩卓润和恩明润两款产品的上市使得我们在疾病治疗的“战场上”又多了一些“弹药”。他表示,随着健康事业和健康产业进入大发展时期,期望与大家一起推动这一进程,并希望我国的哮喘和慢阻肺的患者能够得到更加有力、有效的药品供应,进一步提高治疗效果。

远大医药携手诺华公司,将中国获批哮喘适应症的三联吸入制剂恩卓润和一天一次服用的恩明润引入中国,为中国哮喘患者带来福音。

据介绍,三联药物是指用于哮喘治疗的吸入三联药物,一般包含三种药物成分,即吸入糖皮质激素(ICS)、长效β受体激动剂(LABA)、长效抗胆碱能药物(LAMA)。目前较为常见的吸入制剂主要有单联吸入制剂、双联吸入制剂,必要时在ICS+LABA药物治疗基础上需加用LAMA。但是因前期没有在一个固定装置中含有三种成分的吸入药物,只能采用开放三联方法进行治疗,即ICS+LABA的单一装置药物基础上加用LAMA的单一固定装置进行治疗。而恩卓润三联制剂,系将醋酸茚达特罗、格隆溴铵、糠酸莫米松放置入同一固定装置中,三种优选治疗组分精确结合,协同增益,引入格隆溴铵粉末后,更可实现半数激素剂量下等效抗炎效力,产品治疗获益和安全性风险得到更大程度的均衡。

恩卓润让中重度哮喘患者有了专用三联药物,并实现了以下三个方面的突破:一是改进给药方式,服药频率降到一天一次;二是装置操作简易,为患者提供三重(可听,可尝,可视)给药确认;三是采用了ICS、LABA和LAMA等三种有效成分协同治疗方案。

中华医学会呼吸病学分会主任委员瞿介明教授指出,尽管目前哮喘治疗药物较多,但数据显示,依照全球哮喘防治倡议(GINA)下的不同阶段药物治疗效果,很多哮喘患者控制不佳。引起哮喘控制不佳的原因众多,比如依从性差、吸入器设计不合理、治疗方式不匹配等。更新研究数据提示,单一吸入装置莫米松/茚达特罗/格隆溴铵等三联复方制剂可改善患者肺功能,并延缓急性发作间隔。

同时上市的恩明润同样具备“可视可控、精准吸入;一天一次、协同增效”等特点。根据产品三期临床PALLADIUM研究结果显示:到52周时,恩明润具有改善患者肺功能、减少急性发作和使用急救药天数等特点。

远大九和总经理沈芳玲表示,哮喘治疗在我国还存在未被满足的临床需求,我们要以患者为中心,以恩卓润、恩明润系列产品卫生经济学研究为支点之一,积极参与学科建设,科学合理评估资源使用场景,提升产品可及性和可负担性,惠及更多呼吸慢病患者。公司亦将持续致力于呼吸领域产品研发拓展,为中国乃至全球医药卫生事业的发展贡献应有的力量。

北京远大九和药业有限公司总经理沈芳玲致辞