“脑机接口具有广阔的应用前景，是世界科技强国争夺的技术高地。”2024年全国两会期间，全国人大代表、武汉高德红外股份有限公司党委书记、董事长黄立提出，加速推进植入式脑机接口技术自主创新发展，争夺技术高地势在必行。

随着新一轮科技革命和产业变革突飞猛进，脑机接口技术从学术探索正快速走向应用转化。脑机接口技术可实现大脑与外部设备的交互，在医疗健康、教育、娱乐、军事等领域具有广阔的应用前景。当今，掌握脑机接口核心技术的企业和科研机构主要集中在美国，已成功开发出多种外周神经电极、三维电极等技术并将其应用于脑科学领域，并逐步开展临床研究。

黄立分析称，在脑机接口领域，美国已出台相关法案，对技术和相关产品进行出口管制。当前我国相关法律法规不够完善，存在体制机制限制，导致我国在脑科学领域的创新和发展受到制约。因此，他建议：国家应完善法律法规、突破体制机制限制，鼓励研发出全国产化、自主可控的脑机接口系统平台及相关产品，以争夺该产业主导权。

黄立建议，国家应完善植入式脑机接口法律法规体系，建立相关技术标准。建议由工业和信息化部牵头，联合国家卫生健康委员会、脑机接口科研机构、企业加快开展脑机相关医疗器械技术指导原则、标准制定与评估工作，搭建符合监管要求的评测验证环境，研究构建脑机接口的软硬件评价体系和验证方法。加快推动植入式脑机接口国家标准研究、立项和起草工作，同时进一步确定脑机接口临床应用标准，建立行业标准体系。建议科学技术部、工业和信息化部、国家卫生健康委员会等部门结合《科技伦理审查办法（试行）》的相关规定，出台相关科技伦理审查标准，进一步细化、明确植入式脑机接口伦理临床研究审查要点。建议国家药品监督管理局将脑机接口产品纳入医疗器械管理，列入《医疗器械分类目录》。

黄立建议，鼓励脑机接口产品临床试验、上市体制机制创新，加速推进脑机接口产业化进程，并建设国家级脑科学技术创新中心，创办综合性医工结合平台。可充分发挥武汉科教资源和医疗资源优势，筹建国家级脑科学技术创新中心，逐步实现脑科学前沿技术开发到商业化应用。通过技术创新中心在全球范围引进顶尖脑机接口专家，打造神经科学基础研究、临床应用、产业化发展的综合性医工结合平台，最终将研究成果落地中国。（李东）