国家药监局:做好疫苗药物审评审批和保质量、保供应工作

人民网北京1月27日电 (记者孙红丽)据国家药监局官网消息,1月25日,全国药品注册管理和药品上市后监管工作会议在京召开。国家药监局党组成员、副局长陈时飞表示,2022年药品监管工作要保障抗疫大局,坚决打赢疫情防控阻击战,做好疫苗药物审评审批和保质量、保供应工作。

另外,要严守安全底线,确保药品安全万无一失,深入开展药品安全专项整治行动,全面强化药品全生命周期监管;补齐能力短板,提升药品监管现代化水平,使监管能力与监管任务和产业发展形势相匹配;追求发展高线,促进药品产业高质量发展,为人民群众健康提供更多新药好药。

陈时飞指出,全系统要多研究、解决影响药品质量和产业发展的深层次问题,加快补足短板和弱项,以实现药品监管事业高质量发展,加快推进从制药大国到制药强国的跨越。

会议对2022年药品注册管理重点工作进行部署。要全力以赴做好应急审评审批工作,进一步健全完善药品注册法规体系,加强药品注册监管能力建设,做好上市后备案类变更审查和监管,加快构建完善的符合中药特点的审评审批体系,加大对药物研究机构的监管力度,继续推进仿制药一致性评价、疫苗国家药品监管体系再评估、鼓励儿童药和罕见病药物研发等一系列专项工作。

会议明确了2022年药品上市后监管重点工作。要提高政治站位,凝心聚力,持续服务保障疫情防控大局;树立底线思维,有的放矢,切实抓好重点品种监管;科学精准施策,稳步推进,统筹做好药品上市后监管各项工作;聚焦关键问题,突出重点,持续开展专项检查;强化协调联动,夯实基础、加强药品监管能力建设。