央视网消息:昨天(8月23日),世界卫生组织宣布中国通过疫苗国家监管体系评估。通过评估,不仅意味着中国拥有稳定、运行良好且完整统一的监管体系,同时也为我国疫苗产品走出国门、助力世界公共卫生事业发展创造了良好条件。
世界卫生组织对疫苗国家监管体系的评估,是对国家疫苗监管能力评估的一项重要举措和有效手段,是一项世界范围内公认的,可以科学全面评估一个国家疫苗监管水平的国际考核。我国疫苗监管体系已于2011年、2014年先后两次通过评估,在2022年7月迎来了世界卫生组织升级评估标准后的新一轮全面评估。此次评估,指标大幅增加,内容更加全面,标准更加严格。
世界卫生组织驻华代表 高力:中国作为生产大国,这不仅对中国本土的公共健康十分重要,同时为保障全球疫苗供应打下更坚实的基础,更有助于中国和世卫组织增强伙伴关系,共同创建一个更健康、更安全的世界。
世界卫生组织将通过疫苗监管体系评估作为采购该国疫苗产品的前提。我国已有国产乙型脑炎减毒活疫苗、Ⅰ型Ⅲ型脊髓灰质炎减毒活疫苗、甲型肝炎灭活疫苗等多个疫苗通过世界卫生组织的疫苗预认证,进入国际采购清单,被联合国儿童基金会、全球疫苗免疫联盟等国际机构采购,为促进全球,特别是发展中国家的疫苗可及性和可负担性作出贡献。
国家药监局副局长 黄果:评估结果表明,我国的监管体系能够保障疫苗研制、生产工艺和使用的安全,有效,质量可控,这也为我国的疫苗走出国门创造了一个良好的条件。